تطوير لقاحات لفيروس الكورونا على نطاق وسرعة غير مسبوقين

For English see below تم تطوير لقاحات لڤيروس الكورونا على نطاق وسرعة غير مسبوقين.  اعتبارا من 2 سبتمبر ، يوجد 321 لقاحا مرشحا على مستوى العالم ، من بينهم 32 لقاحا مرشحا في تجارب سريرية ، والمرشحون السريريون الأكثر تقدمًا هم الآن في تجارب المرحلة الثالثة ، ومن المتوقع أن تكون البيانات لدعم الترخيص متاحة في وقت لاحق من هذا العام.  يشتمل خط أنابيب لقاح COVID-19 الحالي على مجموعة واسعة من المنصات التكنولوجية ، بما في ذلك الأساليب التقليدية والجديدة.  تستهدف غالبية اللقاحات المرشحة حاليًا في التجارب السريرية بروتين سبايك (S) ومتغيراته كمستضد أولي.  ومع ذلك ، فإن المرشحين الذين يستهدفون مستضدات أخرى أو متعددة يتقدمون ، بما في ذلك المرشحين الذين يستهدفون بروتين N ، واللقاحات الموهنة ، واللقاحات المعطلة ، واللقاحات الببتيدية. ما الذي يشكل المناعة الوقائية لأولئك المعرضين لـ SARS-CoV-2 لا يزال غير واضح.  ومع ذلك ، تشير البيانات الاوليه إلى أن كلاً من الأجسام المضادة المعدله والاستجابات المناعية الخلوية مهمة في الاستجابة لـ SARS-CoV-2 ، ويجب على اللقاحات المحتملة أن تحفز  كلا الاستجابتين. يعد تطوير  بيانات السلامة أمرًا حاسمًا للموافقة والقبول العام لأي لقاح جديد ، لا سيما اللقاح الذي يستخم  تقنية جديدة. على الرغم من تقدم لقاح COVID-19 الرائد إلى مراحل متقدمة من التطوير السريري بسرعة استثنائية ، لا يزال هناك العديد من الشكوك نظرًا لنقص البيانات السريرية القوية حتى الآن. من المتوقع أن يبدأ المرشحون الأكثر تقدمًا في الإبلاغ عن البيانات من الدراسات المحورية خلال الأشهر المقبلة ، والتي إذا كانت إيجابية سيتم استخدامها لدعم الترخيص المتسارع لأول لقاحات COVID-19. https://www.nature.com/articles/d41573-020-00151-8 The COVID-19 vaccine has developed at unprecedented scale and speed. As of 2 September, globally there are 321 vaccine candidates, Of these, 32 vaccine candidates are in clinical trials, The most advanced clinical candidates are now in phase III trials, and data to support licensure are anticipated to be available later this year. The current COVID-19 vaccine pipeline comprises a broad range of technology platforms, including both traditional and novel approaches. The majority of vaccine candidates currently in clinical trials target the spike (S) protein and its variants as the primary antigen. However, candidates that target other or multiple antigens are progressing, including candidates that target N protein, attenuated vaccines, inactivated vaccines and peptide vaccines. What constitutes protective immunity for those exposed to SARS-CoV-2 remains unclear. However, emerging data are indicating that both neutralizing antibodies and cell-mediated immune responses are important in the response to SARS-CoV-2, and potential vaccines should induce both of these responses. The development of an adequate safety database is crucial for regulatory approval and public acceptance of any new vaccine, especially one using a novel technology platform. Although the leading COVID-19 vaccine candidates have progressed to advanced stages of clinical development at exceptional speed, many uncertainties remain given the lack of robust clinical data so far. Moreover, given the highly unusual circumstances associated with developing a vaccine during the evolution of a novel global pandemic, probability of success benchmarks for traditional vaccine development are likely to underrepresent the risks associated with delivering a licensed vaccine for COVID-19. The most advanced candidates are expected to begin reporting data from pivotal studies over the coming months, which if positive will be used to support accelerated licensure of the first COVID-19 vaccines. (Nature review drug discovery 2020)