كرت بيناكس ناو كوفيد_١٩ أنتيجين
د.سوسن جلعوط اختصاصيه توليد وجراحه نسائيه
For English see below
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على اول اختبار للمستضد للتشخيص السريع للكوڤيد ١٩
أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصريحًا للاستخدام الطارئ لـلكرت المسمى بيناكس ناو كوڤيد ١٩ انتيجين
"BinaxNOW COVID-19 Ag Card"
وهو اختبار سريع للكشف عن عدوى بڤيروس الكورونا . هذا هو أول اختبار مستضد للكشف عن العدوى النشطه الحاده بفيروس الكورونا. يمكن قراءة نتيجه الفحص في دقائق قليله مباشرة من بطاقة الاختبار نفسها، وهو تصميم مشابه لبعض اختبارات الحمل. هذا التصميم البسيط سريع وفعال لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى ولا يحتاج إلى استخدام جهاز محلل . باستخدام هذا الاختبار ، سيعرف الأشخاص ما إذا كانوا مصابين بالفيروس في نفس وقت الفحص الفعلي. أثبتت دراسة سريرية أن الاختبار دقيق بحساسية 97.1٪ ونوعية 98.5٪. يمثل اختبار المستضد الجديد تقدمًا مهمًا في مكافحتنا لوباء فيروس الكورونا. الطريقة التي يعمل بها الاختبار ، يقوم مقدم الرعاية الصحية بمسح أنف المريض وتدوير العينة على بطاقة الاختبار مع إضافة كاشف اختبار reagent. بعد الانتظار لمدة 15 دقيقة ، يقرأ مقدم الرعاية الصحية النتائج مباشرة من بطاقة الاختبار. يشير تشكل سطر واحد إلى نتيجة سلبية ؛ و يشير تشكل سطرين إلى نتيجه إيجابية.
يمكن استخدام هذا الاختبار في مكاتب الأطباء أو غرف الطوارئ أو المدارس. يمكن إجراء الاختبار من قبل الأطباء والممرضات وممرضات المدارس والمساعدين الطبيين والفنيين والصيادلة وأخصائيي الصحة المهنية لأصحاب العمل و يتطلب اجراء الاختبار الحد الأدنى من التدريب، وحاليا يتطلب وصفة من الطبيب.
تم ترخيص هذا الاختبار للاستخدام في المرضى المشتبه في إصابتهم بالكوڤيد ١٩ في غضون سبعة أيام من ظهور الأعراض.
ستطلق الشركه المصنعه Abbott أيضًا تطبيق app تكميلي للهاتف المحمول باسم NAVICA. سيسمح هذا التطبيق للأشخاص الذين يُختبرون سلبيًا بعرض تصريح مرور صحي رقمي مؤقت يتم تجديده في كل مرة يتم فيها اختبار الشخص من خلال مقدم الرعاية الصحية الخاص به مع تاريخ نتيجة الاختبار. ستكون الشركات وأمكنه العمل قادرة على التأكد من ان الموظفين غير مصابين عن طريق إظهار نتائجهم والتحقق منها على الجهاز المحمول لتسهيل الدخول إلى هذه المرافق.
نظرًا للطبيعة البسيطة لهذا الاختبار ، فمن المحتمل أن تكون هذه الاختبارات متاحة على نطاق واسع. تخطط الشركة المصنعة للاختبار ، أبوت ، لإجراء ما يصل إلى 50 مليون اختبار متاحًا شهريًا في الولايات المتحدة في بداية أكتوبر 2020. الاختبار أيضًا ميسور التكلفة ، وستبيع أبوت الاختبار مقابل 5 دولارات. أخيرًا ، يبدو أن اختبار BinaxNOW وتطبيق NAVICA تم تصميمهما لتقديم حل اختبار شامل لمساعدة الأشخاص على الشعور بثقة أكبر بشأن صحتهم وحياتهم.
FDA approves First Antigen Test for Rapid Diagnosis of COVID-19
The FDA issued an emergency use authorization for ‘BinaxNOW COVID-19 Ag Card’ a rapid test for detection of COVID-19 infection. This is the first COVID-19 antigen test for detecting active coronavirus infections. The results can be read in minutes directly from the testing card, a similar design to some pregnancy tests. This simple design is fast and efficient for healthcare providers and patients and does not need the use of an analyzer. By using this test, people will know if they have the virus in almost real-time. Clinical study demonstrated that the test is accurate with a sensitivity of 97.1% and specificity of 98.5%. The new antigen test represent an important advancement in our fight against the coronavirus pandemic. The way it works, a healthcare provider swabs the patient’s nose and twirls that sample on a test card with a testing reagent added. After waiting 15 minutes, the healthcare provider reads the results directly from the testing card. One line indicates a negative result; two lines indicate a positive results.
This test could be used at doctor’s offices, emergency rooms or schools. the test can be performed by doctors, nurses, school nurses, medical assistants and technicians, pharmacists, employer occupational health specialists, and more with minimal training and a patient prescription.
This test has been authorized for use in patients suspected of COVID-19 by their healthcare provider within seven days of symptom onset.
Abbott will also launch a complementary mobile app for iPhone and Android devices named NAVICA. This app will allow people who test negative to display a temporary digital health pass that is renewed each time a person is tested through their healthcare provider together with the date of the test result. Organizations will be able to view and verify the information on a mobile device to facilitate entry into facilities.
Given the simple nature of this test, it is likely that these tests could be made broadly available. The test manufacturer, Abbott, plans to make up to 50 million tests available monthly in the U.S. at the beginning of October 2020. The test is also affordable, Abbott will sell the test for $5. Finally it seems that the BinaxNOW test and NAVICA app were designed to offer a comprehensive testing solution to help people feel more confident about their health and lives.
د.سوسن جلعوط